Veille IA

IA à haut risque : une norme qualité reconnue par l'UE

En bref

Selon la Commission européenne, la référence à la norme EN 18286:2026 a été publiée au Journal officiel de l'UE. Élaborée par le CEN et le CENELEC, elle décrit un système de management de la qualité pour les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque, au titre de l'article 17 du règlement sur l'IA. La Commission indique que les organisations qui l'appliquent sont présumées conformes aux exigences concernées.

Source : Commission européenne - Stratégie numérique - « First harmonised standard supporting the AI Act published in the Official Journal »

Ce que ça change pour une PME

Si vous ne placez pas de systèmes d'IA à haut risque sur le marché de l'UE et ne les mettez pas en service dans l'UE, cette publication ne change rien pour votre entreprise aujourd'hui. Si vous êtes fournisseur de tels systèmes, la Commission européenne indique que l'application de l'EN 18286 vous fait présumer conforme aux exigences de l'article 17 qu'elle couvre, ce qui réduit l'incertitude juridique. La norme est organisée autour du cycle de vie du système et peut prolonger un dispositif existant (ISO 9001, ISO/IEC 42001 ou une norme sectorielle comme ISO 13485), sans vous obliger à en gérer un second. Selon la Commission, les exigences pour les systèmes à haut risque s'appliqueront en décembre 2027 ou en août 2028.

Ce que vous pouvez faire

  • Vérifiez si vous fournissez ou mettez en service dans l'UE un système d'IA susceptible d'être classé à haut risque.
  • Si c'est le cas, examinez si votre système qualité actuel peut être étendu avec l'EN 18286 plutôt que dupliqué.
  • Planifiez une revue interne avant les échéances de décembre 2027 et août 2028 indiquées par la Commission.
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